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保健食品批文转让流程(保健食品批文如何变更、转让、补发)

2022-07-19 21:40:35

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2022-07-19 21:40:35

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1.变更产品批准文件中载明的内容发生变化的,应当向发证机关提出变更申请。申请人应为保健食品批准证书的持有人。允许的项目包括:改变食用量和保质期、缩小适宜人群范围、扩大不适宜人群范围、改变注意事项和增加功能性项目;改变产品规格和质量标准;更改产品名称和申请人的名称和/或地址;国外生产企业在中国境外变更生产场所,变更境内申报机构。国家一般会在受理事项变更申请后50-60个工作日内给出意见。2.保健食品批准文件转让,即产品技术转让,是指保健食品批准证书持有人将产品的生产和销售权以及生产技术转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方颁发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批准文件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方与受让方应当签订有效的转让合同,并办理公证。转让方应指导受让方连续生产三批样品。进口产品的转移可分为国内转移和海外转移。境内申报机构变更属于变更备案事项,不属于转让范畴。转让产品的配方、生产工艺、质量标准等可能涉及产品安全和功能的内容不得变更。国家一般会在受理事项变更申请后50-60个工作日内给出意见。三。如果补发的批文遗失或损坏,可以向SFDA申请补发。在提出申请之前,您应该在全国公开发行的官方报刊上刊登遗失或损坏声明,然后您可以在15个工作日内完成补发。

本文到此结束,希望对大家有所帮助。

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